หัวข้อ: ชิปฟื้นฟูการมองเห็นของ Science Corporation คว้าอนุมัติจากยุโรป

Science Corporation สตาร์ทอัปที่พัฒนา Brain-Computer Interfaces (BCI) หรืออินเทอร์เฟซเชื่อมต่อสมองกับคอมพิวเตอร์แบบใหม่ ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ของยุโรปให้เริ่มจำหน่ายอุปกรณ์ที่ฟื้นฟูการมองเห็นที่สูญเสียไปจากโรคจอประสาทตาเสื่อมตามอายุ (age-related macular degeneration) บริษัทระบุว่าอุปกรณ์ที่ชื่อ PRIMA ยังได้รับการกำหนดสถานะจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งเป็นก้าวแรกสู่การทบทวนกฎระเบียบแบบเร่งด่วน ซึ่งอาจทำให้อุปกรณ์นี้ใช้รักษาอาการตาบอดที่พบได้ยากสองประเภท ผู้คนนับล้านทั่วโลกต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคจอประสาทตาเสื่อมตามอายุ ซึ่งทำลายเซลล์ที่ไวต่อแสงที่ด้านหลังของดวงตา ทำให้อ่านหนังสือและจำใบหน้าได้ยาก ในการใช้อุปกรณ์นี้ ผู้ป่วยที่สูญเสียการมองเห็นจะเข้ารับการผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอก (outpatient procedure) ใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงเพื่อฝังชิปขนาดเล็กที่ด้านหลังของดวงตา จากนั้นพวกเขาจะสวมแว่นตาที่ติดตั้งกล้อง ซึ่งจะส่งภาพของโลกภายนอกไปยังชิป Max Hodak ผู้ก่อตั้งและ CEO ของ Science Corp. กล่าวว่าผลิตภัณฑ์นี้ให้การมองเห็นที่ใช้งานได้จริงแก่ผู้ที่สูญเสียมันไป “ผู้ป่วยของเราในฝรั่งเศสเพิ่งอ่านนิยาย 300 หน้าจบเมื่อไม่นานมานี้ และส่งหนังสือเล่มนั้นมาให้เรา” Hodak กล่าวกับ TechCrunch “เรามีภาพสเก็ตช์บนผนังที่ผู้ป่วยคนหนึ่งของเราวาด Sydney Opera House มีวิดีโอผู้ป่วยเล่น crossword puzzles และเติม Sudoku” Hodak เป็นที่รู้จักในฐานะผู้ร่วมก่อตั้งและอดีตประธานของ Neuralink สตาร์ทอัป BCI ของ Elon Musk เขาลาออกในปี 2021 เพื่อเริ่ม Science Corp. โดยมีแผนพัฒนา BCI แบบใหม่ที่ผสมผสานระหว่างชิปซิลิคอนและเซลล์ที่มีชีวิต แต่ก่อนอื่น บริษัทต้องพิสูจน์กระบวนการของตนและสร้างธุรกิจที่ยั่งยืน “สิ่งที่วงการนี้ต้องการคือบริษัทที่สร้างรายได้ 100 ล้านดอลลาร์ต่อปี” Hodak กล่าว “มีความเสี่ยงที่ทุกอย่างจะเข้าสู่ภาวะซบเซา (winter) ดังนั้นเราจึงคิดว่าการสร้างธุรกิจที่ยั่งยืนเป็นสิ่งสำคัญในขณะที่พัฒนาเทคโนโลยีระยะยาวเหล่านี้” Hodak และเพื่อนร่วมงานเชื่อว่าธุรกิจที่ยั่งยืนนั้นจะมาจากการฟื้นฟูการมองเห็นให้กับคนตาบอด โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีอาการจากปัญหาเซลล์ตรวจจับแสงที่ด้านหลังของดวงตา หลังจากสำรวจหลายแนวทาง พวกเขาพบว่า Pixium บริษัทฝรั่งเศสที่พัฒนาเทคโนโลยี PRIMA มีแนวทางที่ถูกต้อง และเข้าซื้อกิจการในปี 2024 Science Corp. ใช้แพลตฟอร์มภายในของตนเพื่อสร้างเอกสารและพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้พร้อมสำหรับการอนุมัติตามกฎระเบียบและการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ อุปกรณ์ PRIMA แต่ละชิ้นมีราคาคาดว่าจะอยู่ที่หลายแสนดอลลาร์ ปัจจุบัน Science Corp. และพันธมิตรทางการแพทย์ในยุโรปกำลังเจรจากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับการชดใช้ค่าใช้จ่าย (reimbursement) บริษัทกำลังวางรากฐานเพื่อเริ่มเสนอ PRIMA ในเยอรมนี ซึ่งเป็นสถานที่ที่ทำการทดลองทางคลินิก และคาดว่าจะมีการผ่าตัดครั้งแรกในเดือนกันยายน Science Corp. คาดว่าจะปรับปรุงความสามารถในการมองเห็นของ PRIMA ต่อไปด้วยชิปใหม่ และรูปแบบของแว่นตา ซึ่ง

แหล่งที่มา: techcrunch

คำศัพท์เทคนิคที่น่าสนใจ

• Brain-Computer Interfaces (BCI) – อุปกรณ์ที่เชื่อมต่อสมองโดยตรงกับคอมพิวเตอร์
• age-related macular degeneration – โรคที่ทำให้จุดรับภาพกลางของจอประสาทตาเสื่อมลงตามวัย
• FDA – หน่วยงานที่ควบคุมความปลอดภัยของอาหารและยาในสหรัฐฯ
• การทบทวนกฎระเบียบแบบเร่งด่วน – กระบวนการตรวจสอบที่รวดเร็วเป็นพิเศษ
• outpatient procedure – การผ่าตัดที่ไม่ต้องนอนพักในโรงพยาบาล
• crossword puzzles – ปริศนาอักษรไขว้
• Sudoku – เกมตัวเลขปริศนา
• winter (ภาวะซบเซา) – ช่วงเวลาที่การลงทุนและการพัฒนาชะลอตัว
• reimbursement – การคืนเงินค่ารักษาพยาบาล
• การทดลองทางคลินิก – การทดสอบในมนุษย์