เมื่อเดือนพฤษภาคม 2021 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้เผยแพร่เอกสารสรุปเกี่ยวกับยาทดลองสำหรับภาวะหลอดเลือดอักเสบชนิดออโตอิมมูนหายาก ซึ่งมักทำลายไตและปอด
FDA ยังคงลังเลว่าจะอนุมัติการรักษาหรือไม่ และต้องการให้คณะกรรมการที่ปรึกษาอิสระเข้ามาช่วยพิจารณา โดยหนึ่งในประเด็นคือยานี้ดีกว่าการรักษาที่มีอยู่เดิมอย่างมีนัยสำคัญหรือไม่
แม้ว่าผู้เข้าร่วมการศึกษาของ ChemoCentryx ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในแคลิฟอร์เนีย จะมีอัตราการหายของอาการสูงกว่าเล็กน้อยหลังผ่านไปหนึ่งปี แต่ FDA มองว่าการตีความผลลัพธ์นั้นยาก เนื่องจากรูปแบบการศึกษายังไม่เหมาะสมที่สุด
คณะกรรมการบางส่วนเห็นด้วยว่าผลของยานั้นยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างชัดเจน แต่ผู้ป่วยและแพทย์หลายคนเห็นว่ามันอาจเป็นยาที่มีประโยชน์ ซึ่งอาจช่วยลดการพึ่งสเตียรอยด์ซึ่งมีผลข้างเคียงรุนแรง
ศัพท์ที่ควรรู้
- FDA (U.S. Food and Drug Administration) – หน่วยงานกำกับดูแลด้านอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
- Autoimmune vasculitis – ภาวะหลอดเลือดอักเสบที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเอง
- ChemoCentryx – บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ทำการศึกษาเกี่ยวกับยานี้
- Symptom remission – การที่อาการของผู้ป่วยทุเลาลงหรือหายไป
ที่มา: Ars Technica